What is tivometer and tivometry* ?
자발호흡이 힘들거나 불가능한 환자에게 수동식 인공호흡기( manual resuscitator, 별명 BVM-back valve mask라고도 칭함)를 사용하는데 이때 환자에게 수동으로 환기(ventilated)되는 공기의 양을 측정하여 디지탈 수치로 표시해주는 장치입니다.
What are the imortant applications on tivometer* * ?
수동식 인공호흡기에서 중요한 요소는 환기량(VAV-ventilated air volume), 환기횟수(VPM-ventilation per minute), 분당환기총량(TVV-total ventilated volume), 환기압(VAP-ventilated air pressure) 그 중에서 환기압은 기구자체에 과압(60cmH2O이상)시 배기밸브가 작동하는 구조가 기본필수로 설계되어 있어서 별도의 측정센서 구성이 필요하지 않습니다. 그래서 이러한 기능들을 구비한 장치를 통칭해서 ‘디지탈 수동식 인공호흡기’ 혹 ‘디지탈 수동식 인공호흡기 모니터’라고 부르는 것이 적합할 것 같습니다.
Who are the main users for tivometer ?
주사용자는 응급의학과 전문의가 주 사용자이지만 전문의는 전문의 과정에 충분히 기구를 사용하는데 있어서 tivometry 장치보다 환자에게 정확하고 필요한 환기를 하므로 전문의 보다는 전문의 이수과정의 학생 , 간호학과, 및 응급구조관련 학과와 기관의 요원들과 심지어 응급 CPR처치 상황발생시 일반인들도 사용가능하고 홈헬스케어에 종사자 및 보호자가 인공호흡기 보조장치로 위급상황에서도 사용이 가능합니다.
What are your clitical choice for tivometer and tivometry ?
호흡량 측정기는 자발 호흡이 어려운 환자들에게 사용되는 수동식 인공호흡기(manual resuscitator)에 부수.보완 사용되는 디지탈 모니터링 장치이므로 수동식 인공호흡기의 성능과 규격#&##을 100%반영하는 장치이어야 합니다. 그러므로 안전성, 유효성, 신뢰성, 및 정확성은 온전히 수동식 인공호흡기의 국내외 규격과 기준에 맞아야 사용할 수 있는기기이며, 대한민국 식약처에 의하여 2등급 의료기기로 분류되어 허가.관리되고 있으므로 관련된 의료기기법이 허용하는 범주에서 제조와 판매가 이루어져야 합니다.
대한민국 식약처 품목분류 : A07000 호흡 보조기 Respiratory apparatus, 2등급의료기기 ( 관련된 식약처의 제조품목 허가인증과 국내 GMP 인증 : 생명유지장치 제조에 관한 인증이 있어야 판매가 가능함 )
관련된 인허가 인증
->대한민국 특허등록 제 10 – 1856869 호
->대한민국 특허등록 제 10 – 1730091 호
->대한민국 상표등록 제 40 – 1272073 호
->대한민국 상표출원 제 40- 호 ( 출원중 ) – tivometer
->대한민국 상표출원 제 40- 호 ( 출원중 ) – tivometry
->대한민국 디자인출원 제 30- 호 ( 출원중 ) – tivometer, TIVO-100
->식약처 제조품목인증 제 호 ( 의료기기 CE 4 edition by SGS 시험검사 진행중 ) , TIVO-100
-> 식약처 KGMP 인정번호 제 KTC-ACAA-9949 호
* Tivometry & ** Tivometer : 두 신조어는 (주)타이보메드가 상표등록한 등록상표명으로 tidal + volume + meter의 단어들이 의미적으로 압축 결합된 (주)타이보메드 소유의 의료기기분야 신브랜드 조어입니다.
#국제 규격 : BS EN ISO 10651-4:2009 Lung ventilators . Particular requirements for operator- powered resuscitators
##국내규격 : KS P ISO 10651-4 : 2008 인공호흡기 – 수동식인공호흡기에 관한 특별규격
TivoMed 