호기가스분석기 (End-tidal CO2 Monitor)

호기가스분석기란 ?

대한민국 식약처의 의료기기 품목 분류상 다소 광범위하게 호기가스 분석기(exhale gas analyzer, A27110.01, 2등급)라 분류되는 제품들 중 본 제품은 의료계에서는 일반적으로 호기말 이산화탄소 측정기( EtCO₂ monitor, capnometer, capnography )라 불리는 제품입니다.

호기말 이산화탄소 측정기의 작용 원리는 무엇입니까 ?

장치의 작용 원리는 CO₂ 분자가 특정 파장의 적외선 에너지를 흡수하며, 흡수된 에너지의 양은 CO₂의 농도와 직접 관련이 있다는 사실에 기반합니다. 적외선이 CO₂를 포함한 샘플 기체를 통과할 때, 적외선 센서(남은 빛 에너지를 측정)는 전자 신호를 수신합니다. 수신된 전자 신호는 적외선 소스와 비교되어, 샘플의 정확한 CO₂ 농도를 반영하도록 보정됩니다. 보정을 위해, CO₂ 농도에 대한 적외선 센서의 알려진 반응 데이터가 모니터의 메모리에 저장되고, 회로 모듈에는 대기 절대 압력 센서가 내장되어 있습니다. 모듈은 대기압을 측정할 수 있고, CO₂ 농도 계산의 정확도에 영향을 주는 대기압 값을 반영하여 계산에 이용합니다. 그런 다음 모니터(CO₂ 모듈)는 기체에서 흡수된 빛의 양을 측정하여 호흡(호기) 기체의 CO₂ 농도를 결정합니다. EtCO₂는 수은주 밀리미터(mmHg), 퍼센트(%), 또는 킬로 파스칼(kPa) 단위의 값으로 표시됩니다. 추가적으로, 환자의 기도 무결성과 적절한 기관내 삽관 위치를 평가하는 데 유용한 CO₂ 파형(capnograph)이 표시됩니다. 호흡수는 감지된 호흡 사이의 시간 간격을 측정하여 계산됩니다.

관련 허가사항

대한민국 식약처 의료기기 제조품목허가 제인 21 – 4085 호

대한민국 KGMP 인정번호 : KTC-ACAA-10363 ( 생체현상측정기기 )